Rules And Guidance For Pharmaceutical Manufacturers And Distributors : 2015
May 1, 2024
Titulo del libro: Rules And Guidance For Pharmaceutical Manufacturers And Distributors : 2015
Compilado por la División de Inspección, Aplicación y Estándares, Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), Londres, Reino Unido. Esta es la novena edición de Reglas y Guía para Fabricantes y Distribuidores Farmacéuticos, compilado por MHRA. Comúnmente conocida como la Guía de Orange, sigue siendo una referencia esencial para todos los fabricantes y distribuidores de medicamentos en Europa. Proporciona una única fuente autorizada de orientación, información y legislación europeas y británicas relacionadas con la fabricación y distribución de medicamentos humanos. La nueva edición 2015 Incorpora todas las actualizaciones significativas y las adiciones a las directrices detalladas sobre GMP Comunidad Europea desde la última edición, trata de las directrices revisadas de la UE sobre buenas prácticas de distribución. Además, contiene nuevas secciones sobre: - El estándar de oro para las personas responsables - MHRA Oficina de Innovación - El proceso de solicitud e inspección de los nuevos programas de licencia ?? - ¿Qué esperar? - Grupo de Acción de Gestión de Inspección y Cumplimiento de MHRA - MHRA Programa de inspección basado en el riesgo - Designación de contratos Control de calidad (QC) laboratorios - GDP Quality Systems - Un nuevo diagrama de flujo de requisitos de registro para empresas británicas. El suministro de sustancias activas (ASs), para ser utilizado en la fabricación de medicamentos humanos licenciados Con base en los contenidos reestructurados y fresco rediseño de la última edición, usted encontrará todas las respuestas que necesita para mantenerse informado. Por la División de Inspección, Aplicación y Normas, MHRA, Londres, Reino Unido.
Rules And Guidance For Pharmaceutical Manufacturers And Distributors : 2015 epub
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